Il nostro team dedicato assiste aziende farmaceutiche e biotecnologiche, start-up di tecnologie sanitarie e di sviluppo tecnologico per la salute, produttori di apparecchiature e di dispositivi medici, ospedali pubblici e privati, cliniche e altri fornitori di servizi sanitari in merito agli aspetti amministrativi, regolamentari, commerciali e societari, contrattualistica e compliance, sia in ambito giudiziale che stragiudiziale.
I nostri professionisti collaborano a stretto contatto con advisor finanziari, società di revisione e consulenti esterni iscritti negli elenchi e registri tenuti dalle Pubbliche Autorità, consentendo una rapidità di intervento e un networking qualificato, con un aggiornamento costante sulle più recenti normative.
Le attività del team comprendono, tra le altre, assistenza in ambito:
- joint venture e operazioni straordinarie su società farmaceutiche
- project financing nel settore ospedaliero
- partecipazione al sistema sanitario nazionale, accreditamento di strutture sanitarie e centri medici, prestazioni domiciliari, assistenza indiretta, tariffe e rimborsi
- AIC (autorizzazioni all’immissione in commercio di farmaci)
- OTC (farmaci da banco o di automedicazione)
- pubblicità e vendita a distanza di medicinali e di dispositivi medici
- cessione di crediti e cartolarizzazioni derivanti da forniture di medicinali
- congressi e convegni in materie farmaceutiche, modelli organizzativi e di codici deontologici di settore
- personale medico (remunerazione dei medici in conflitto di interesse, autorizzazioni, ecc.) e infermieristico
- aiuti di stato e concorrenza sleale, abuso di dipendenza economica, pubblicità ingannevole, autodisciplina pubblicitaria e pratiche commerciali scorrette
- contenzioso ordinario e cautelare innanzi all’Autorità Giudiziaria ordinaria, contenzioso amministrativo nazionale e comunitario (TAR, Consiglio di Stato, Corte di Giustizia delle Comunità Europee)
- sperimentazioni cliniche e gestionali, farmacovigilanza e trattamento di dati sanitari
- antitrust compliance
- tutela brevettuale e del marchio
- contratti tipici del settore (co-promotion, fostering, distribuzione, agenzia, licenza di produzione, ecc.)
- nuove tecnologie applicate al settore farmaceutico e medicale (digital health) e temi regolatori correlati al trattamento di dati personali di pazienti e HCP: AI, IoMT, telemedicina e diagnostica a distanza, health app, terapie digitali, wearable devices, P4 Medicine